08/06/2024

Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền: trình tự hồ sơ, thủ tục

Từ những phương pháp truyền thống và nguyên liệu tự nhiên, bài thuốc gia truyền góp phần không nhỏ trong việc chăm sóc sức khỏe cho mọi người. Tuy nhiên, để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của các bài thuốc này, cần có giấy phép chuyên ngành của cơ quan quản lý. Vậy hồ sơ xin giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền gồm những gì?

Tại sao bài thuốc nhân gian cần có giấy chứng nhận?

Lý do bài thuốc gia truyền cần có giấy chứng nhận

Bài thuốc gia truyền là bài thuốc theo kinh nghiệm truyền lại của dòng tộc, gia đình, kết quả của kiến thức y học dân gian được lưu truyền lại. Tuy nhiên, không phải tất cả các bài thuốc đều an toàn hoặc có hiệu quả.

Nếu thiếu kiểm soát và quản lý trong việc sản xuất và sử dụng bài thuốc này có thể dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe của người dùng. Bao gồm các tác dụng phụ không mong muốn và thậm chí là nguy hiểm đến tính mạng. Vì thế bài thuốc gia truyền cần có giấy chứng nhận là điều hoàn toàn cần thiết.

Để đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng bài thuốc gia truyền, các điều kiện sau đây được quy định theo Điều 4 của Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” ban hành kèm theo Thông tư 02/2024/TT-BYT:

Có đủ năng lực hành vi dân sự

Người đề nghị cấp giấy chứng nhận phải có đủ năng lực hành vi dân sự theo quy định của pháp luật.

Quyền thừa kế theo quy định

Người đề nghị cấp giấy chứng nhận phải có quyền thừa kế theo quy định của pháp luật.

Kiến thức về bài thuốc gia truyền

Người đề nghị cấp giấy chứng nhận phải có kiến thức cụ thể về các vị thuốc và thành phần bài thuốc, cách bào chế, cách sử dụng, liều dùng, đường dùng, chỉ định, chống chỉ định và chẩn đoán bệnh.

Chứng nhận từ chính quyền địa phương

Được chính quyền địa phương (xã/phường/thị trấn) chứng nhận là người được dòng tộc, gia đình có bài thuốc gia truyền đồng ý truyền cho.

Điều này đảm bảo rằng những người được cấp giấy chứng nhận có đủ kiến thức và năng lực để sử dụng bài thuốc gia truyền một cách an toàn và hiệu quả, góp phần vào việc bảo vệ sức khỏe của cộng đồng.

Khi thỏa mãn các điều kiện trên, người xin cấp phép sẽ tiến hành gửi hồ sơ xin giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi cư trú.

Cần chuẩn bị đầy đủ hồ sơ xin giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền

Hồ sơ xin giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền

Các cá nhân, tổ chức phải xin công văn sở hữu bài thuốc theo quy định của luật doanh nghiệp hiện hành với ngành nghề kinh doanh là Kinh doanh phòng khám đông y (Mã ngành 8620).

Dựa trên Điều 7 của Quy chế xét duyệt cấp “Giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền” ban hành kèm theo Quyết định 39/2007/QĐ-BYT, dưới đây là những loại giấy tờ mà các đơn vị và cá nhân có thể tham khảo khi thực hiện làm giấy phép này:

Đơn đề nghị và xác nhận từ cơ quan địa phương

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền cần được gửi tới Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

Đơn phải có xác nhận từ Chi hội Đông y, Trạm y tế và UBND xã, phường, thị trấn nơi người có bài thuốc cư trú.

Sơ yếu lý lịch và bản giải trình

Sơ yếu lý lịch cần ghi rõ quá trình hoạt động chuyên môn về y học cổ truyền của dòng tộc, gia đình và bản thân, có xác nhận của UBND xã, phường, thị trấn nơi cư trú.

Bản giải trình về bài thuốc gia truyền phải ghi rõ các thông tin như xuất xứ, công thức, cách bào chế, dạng thuốc, cách dùng, liều dùng, chỉ định và chống chỉ định.

Tư liệu chứng minh hiệu quả

Sổ theo dõi người bệnh và danh sách người bệnh đã điều trị có hiệu quả, cần có thông tin chi tiết và xác nhận từ cơ quan y tế địa phương.

Tư liệu này phải minh chứng cho hiệu quả điều trị của bài thuốc thông qua kết quả điều trị của từng trường hợp.

Văn bản xác nhận thừa kế và giấy khám sức khỏe

Cần có văn bản xác nhận quyền thừa kế bài thuốc theo quy định pháp luật và giấy khám sức khỏe từ bệnh viện cấp trên cấp.

Hai ảnh cỡ 4×6 cm, chụp kiểu chứng minh thư nhân dân cũng là một phần không thể thiếu trong hồ sơ.

Việc tuân thủ và hoàn thiện hồ sơ xin cấp chứng nhận bài thuốc gia truyền theo đúng quy định sẽ giúp tăng khả năng thành công trong việc xin cấp giấy phép này. Từ đó đảm bảo cho sự an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng bài thuốc gia truyền.

Thủ tục xin cấp giấy phép bài thuốc gia truyền

Trình tự thủ tục cấp chứng nhận bài thuốc gồm nhiều bước phức tạp

Trình tự thủ tục cấp giấy phép sở hữu bài thuốc gồm:

Bước 1: Cá nhân nộp 1 bộ hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế (Trung tâm Hành chính công tỉnh).

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ và có trách nhiệm giữ bí mật bài thuốc theo quy định của pháp luật.

Bước 3: Sở Y tế kiểm tra hồ sơ.

Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan thẩm định gửi văn bản thông báo cho người đề nghị cấp giấy chứng nhận trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan thẩm định trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 4: Sở y tế ra quyết định

Căn cứ vào biên bản thẩm định của Hội đồng thẩm định, Giám đốc Sở Y tế xem xét và ra quyết định cấp hoặc không cấp giấy chứng nhận. Nếu bài thuốc không đư­ợc công nhận là bài thuốc gia truyền thì Giám đốc Sở Y tế có công văn nêu rõ lý do không công nhận.

Bước 5: Trả kết quả cho đương sự.

Việc sở hữu công văn cho bài thuốc gia truyền không chỉ là một yêu cầu pháp lý mà còn là bước quan trọng nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc sử dụng chúng. Hãy chắc chắn rằng hồ sơ xin giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền đáp ứng đầy đủ các yêu cầu nêu trên. Sau khi nhận được giấy phép, các bài thuốc này sẽ được kiểm soát và quản lý một cách nghiêm ngặt hơn, mang lại lợi ích tốt nhất cho sức khỏe cộng đồng.